Press Research – Implant Medical Devices

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14/12/2018
Press Research – Implant Medical Devices

L’International Consortium of Investigative Journalist (ICIJ) ha realizzato una lunga inchiesta giornalistica a livello internazionale sui dispositivi medici difettosi o non conformi, denominata “IMPLANT FILES”. L’inchiesta afferma che in alcuni casi i prodotti riscontrati non sicuri sono rimasti in commercio. Inoltre, l’inchiesta critica sia le differenze tra le giurisdizioni nazionali sia il principio per cui…

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Dispositivi medici: ridefinito il quadro giuridico

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26/10/2017
Dispositivi medici: ridefinito il quadro giuridico

Nell’autunno del 2012 la Commissione europea ha promosso la revisione del quadro giuridico europeo per i dispositivi medici e i dispositivi medico-diagnostici in vitro. Nella primavera del 2017 sono entrati in vigore due nuovi regolamenti che, oltre a comportare alcune novità, rendono necessarie delle modifiche nell’ambito della legislazione nazionale. Il nuovo regolamento UE 2017/745 relativo ai dispositivi…

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Dispositivi medici, veicoli a motore ed emissioni nel settore automobilistico: le votazioni del Parlamento europeo

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14/04/2017
Dispositivi medici, veicoli a motore ed emissioni nel settore automobilistico: le votazioni del Parlamento europeo

Durante la prima settimana di aprile, il Parlamento europeo ha tenuto la sua sessione plenaria in cui i deputati hanno discusso e votato i seguenti testi legislativi: The Regulations on In vitro Diagnostic Medical Devices (IVDR) and Medical Devices (MDR) The Approval and Market Surveillance of Motor Vehicles and their Trailers The Recommendation following the…

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Regolamenti sui dispositivi medici e diagnostica in vitro

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27/07/2016
Regolamenti sui dispositivi medici e diagnostica in vitro

Abbiamo il piacere di condividere il documento EUROLAB Special Briefing n° 02 che contiene alcune interessanti informazioni sui regolamenti in materia di dispositivi medici e dispositivi diagnostici in vitro, su cui il Comitato del Parlamento europeo per l’ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare (ENVI) ed il Comitato del Consiglio dei rappresentanti permanenti (COREPER)…

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